脑瘤新药研发取得进展 韩国招募患者

位于美国圣地亚哥的Tocagen公司，是一个临床阶段治疗癌症的选择基因治疗公司。

Tocagen的新药， Toca 5，是癌症选择性病毒Toca 511（vocimagene amiretrorepvec）和化疗药Toca FC（延长释放5-氟胞嘧啶）的组合，目前在美国，加拿大和以色列正在进行临床试验，治疗手术切除的胶质母细胞瘤，和间变性星形细胞瘤的第一次或第二次复发的患者的治疗。

目前，这个二期/三期临床试验扩大, 正在到韩国招募患者。

 “脑肿瘤是所有癌症中最致命的癌症之一，而且几乎没有可用的治疗选择。”位于首尔的成均馆大学医学院三星医学中心神经外科教授Do Hyun Nam说。 “来自该实验药物的1期研究的数据显示, 这个治疗具有非常有前景的安全性，存活期和持久的肿瘤反应，所以我们期待继续评估这种Toca 5治疗。”

此项试验的主要研究者（PI）是首尔圣玛丽医院神经外科教授Sin-Soo Jeun博士。

Toca 5临床试验的主要终点是总生存期（Overall Survival， OS），次级终点包括客观反应率。研究者可以为对照组患者选择化疗（洛莫司汀或替莫唑胺）或者抗血管生成治疗药（贝伐单抗）。

脑胶质瘤的两种最常见形式，一个是成胶质细胞瘤，另一个是间变性星形细胞瘤。

新诊断的高度胶质瘤的标准治疗包括手术切除尽可能多的肿瘤，然后进行放射治疗和化疗。尽管这些治疗，脑胶质瘤通常复发。复发后的中位生存期约为7至9个月。

负责雄心勃勃的肿瘤登月计划的美国副总统拜登，其担任德拉华州司法总长的爱子就是因为脑胶质瘤而去世。伤心至极的拜登随后做出放弃竞选总统的决定。

而且，脑胶质瘤呈现年轻化趋势。

在Tocagen的1期递增剂量研究中，共有126名患者接受了治疗。临床数据最近发表在“科学转化医学”杂志上。

在较高剂量组的患者亚组中，取得 41.7％的临床受益率。这包括3个完全反应，2个部分反应和5个病人病情稳定（N = 24）。所有具有客观反应的患者仍然存活和应答。中位反应持续时间至少为26.7个月。

来自Tocagen1期临床试验的临床数据汇总可以在Tocagen网站上找到：

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